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范例HER2阳性胃癌全程诊疗，助力肃除永生涯。

胃癌是我国发病率第一的消化谈恶性肿瘤，疾病包袱千里重。据扣问数据表现，我国早期胃癌会诊率低于10%，临床发现的胃癌约90%属于进缓期，成为我国胃癌生涯预后相较于日韩和西洋国度差的重要原因之一[1]。《“健康中国2030”有计划摘抄》冷落总体癌症5年生涯率提高15%的指标，除了擢升早期胃癌检出率，讹诈空洞休养妙技关于晚期胃癌患者进行全程照看也尤为重要，进而全体擢升胃癌患者的5年生涯率。其中，HER2阳性晚期胃癌休养枢纽和进展备受蔼然，医学界肿瘤频谈异常邀问候徽省肿瘤病院何义富教悔和南昌大学第一附属病院黎军和教悔，立足于全程照看视角，关于HER2阳性晚期胃癌休养布局进行分析与探讨。

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知道我国胃癌与西洋、日韩生涯预后相对更差的多重要素

全世规模度内，胃癌的流行呈现权臣的地舆和东谈主群分散互异，东亚国度如韩国、日本、中国，与北好意思、西欧及非洲国度比较，其胃癌的发病率和病死率均呈明显高涨趋势。在全寰宇185个国度中，我国胃癌的发病率和病死率均位居首位，分袂约为43.9%和48.6%，疾病包袱尤为千里重[2]。

胃癌的发生与遗传、生活形式、幽门螺杆菌（Hp）感染等密切有关。据统计我国当今Hp感染率约达50%~56%，约7亿东谈主被感染[3]，中国的餐桌文化以至Hp感染率居高不下。在往时60年，西欧和北好意思的胃癌发病率渐渐下落，部分原因归功于分餐制端正了Hp传播，缩短了胃癌发生风险。另外，中国饮食文化心爱吃熏制、油炸、腌制食物，还是扣问表现，过多摄入烟熏、油炸和烘烤以及高盐食物均可能加多胃癌发病风险[4，5]。

与亚洲阐述国度比较，我国的胃癌生涯率偏低，这可动力于我国胃癌早期会诊率较低。我国早期胃癌诊治率低于10%，远不如日本（70%）和韩国（50%）[6]。胃癌的临床休养效果与会诊时期的旦夕密切有关，早期胃癌进程积极休养不错达到颐养，进缓期胃癌即使进行手术切除，5年生涯率也辞谢乐不雅，仅为35%傍边[6]。胃癌筛查不错提妙手群胃癌早期病变的检出率，日本和韩国大于40岁以上的东谈主群均需进行胃癌筛查，而国东谈主早筛早诊相识差，胃镜继承进度低，这导致我国早期胃癌检出率、临床休养效果和预后远不如日韩。畴昔还需加强胃癌早期筛查，以提高颐养率、缩短圆寂率。

全程照看战术：从靶免到ADC，助力HER2阳性晚期胃癌患者获益

着眼于当下，亟待照看的是奈何改善晚期胃癌患者生涯预后。成绩于频年来靶向药物、免疫搜检点扼制剂和抗体偶联药物（ADC）带来的休养冲破，晚期胃癌生涯期得以延迟。但奈何进一步擢升生涯期是学界探索的要点之一，其中HER2阳性晚期胃癌是扣问热门。HER2是胃癌首个被发现的有用休养靶点，一项海外多中心扣问探望表现胃癌HER2阳性率为10.4%-20.2%[7]，两项大型多中心扣问数据表现中国胃癌HER2阳性率为12%-13%[8，9]。

针对HER2阳性晚期胃癌一线休养，2010年，ToGA扣问[10]生效开启胃癌靶向休养时间，抗HER2靶向药物曲妥珠单抗麇集化疗较单纯化疗权臣延迟中位总生涯期（mOS：13.8个月vs 11.1个月）。跟着免疫休养时间的到来，KEYNOTE-811扣问证据在曲妥珠单抗麇集化疗基础上再加上帕博利珠单抗大约进一步改善患者生涯。2024年ESMO年会上，公布了KEYNOTE-811扣问终期分析的OS数据[11]，帕博利珠单抗组相较于曲妥珠单抗麇集化疗组权臣改善OS（20.0个月vs 16.8个月）。

HER2阳性晚期胃癌二线休养扣问进展相对从容，最新的国表里指南对HER2阳性晚期胃癌二线休养药物的推选也存在多少互异。2024版《CSCO胃癌诊疗指南》中，关于HER2阳性晚期胃癌二线休养不推选跨线使用曲妥珠单抗休养，Ⅰ级推选的休养有计算为紫杉类或伊立替康单药化疗，或紫杉醇和雷莫西尤单抗麇集休养。DESTINY-Gastric02（DG02）扣问[12]表现，中位随访时期10.2个月时，继承T-DXd休养的患者经零丁评审委员会（IRC）考据的ORR为42%，中位OS为12.1个月。基于DG02扣问的冲破性效果，NCCN、ESMO、ASCO指南均将T-DXd当作HER2阳性晚期胃癌患者二线休养的范例休养有计算，但CSCO指南暂未将其纳入二线休养推选之中。当今大繁多中心Ⅲ期的DESTINY-Gastric04（DG04）扣问，头党羽比较了T-DXd单药与雷莫西尤单抗麇集紫杉醇范例二线休养有计算的疗效，期待扣问肃除的析出为HER2阳性晚期胃癌患者带来新的休养选拔。

在胃癌后线休养中，DESTINY-Gastric01（DG01）扣问[13]肃除证据T-DXd后线休养HER2阳性晚期胃癌的客不雅缓解率（ORR）高达51.3%（vs 化疗组14.3%），mOS达12.5个月（vs 化疗组8.4个月）。基于这一扣问肃除，T-DXd于2021年取得好意思国食物药品监督照看局（FDA）批准用于HER2阳性晚期胃癌三线及以上患者的休养，成为海外上首个获批HER2阳性胃癌顺应症的ADC药物。

DESTINY-Gastric06扣问（DG06）[14]进一步考据了T-DXd在中国HER2阳性晚期胃癌休养疗效。与DG01扣问比较，DG06扣问纳入更高比例的ECOG PS 1分患者（63.0%和50.4%）、更多胃食管取悦部癌（30.1%和13.6%）患者，且肿瘤负荷较大（可测量肿瘤直径≥5cm分袂为60.3%、44.8%）。尽管DG06扣问纳入的患者基线特征相对更差，但仍取得了与DG01扣问一致的临床获益。基于DG系列扣问肃除，2024年8月，T-DXd在国内获批上市，为HER2阳性晚期中国胃癌患者带来后线休养选拔。

从后线到前哨：多线休养中T-DXd的脚色与临床价值分析

ADC药物的出现改革了HER2阳性晚期胃癌的诊疗形式，成为当今指南推选的范例后线休养。值得瞩方针是，DG01扣问探索了先前继承过免疫搜检点扼制剂休养的患者疗效，T-DXd展现出了权臣的生涯上风。比较医师选拔的化疗有计算，T-DXd休养组患者的OS达到了16.6个月，险些是化疗组（8.6个月）的两倍，风险比（HR）低至0.31（95% CI， 0.15-0.63）[15]。这一数据不仅彰显了T-DXd在后线休养中的不凡疗效，也为前哨免疫休养进展的胃癌患者提供了新的休养选拔和生涯但愿。

临床上，大约参预二线及以上况且继承休养的患者有限，因此有必要一步探索ADC药物在二线乃至一线的应用，以期让更多HER2阳性胃癌患者能从中获益。同期，跟着休养的鼓励，耐药性是不能幸免的问题，影响后续休养疗效，因此有必要新的休养战术和药物组合来克服耐药性问题。DESTINY-Gastric03（DG03）扣问[16]探索了T-DXd与免疫疗法及化疗麇集应用的疗效，扣问表现，一线使用T-DXd麇集氟尿嘧啶和/或帕博利珠单抗休养调整性HER2阳性胃癌患者时，展现出了细致的抗肿瘤活性，值得进一步扣问探索。

回来

HER2是晚期胃癌重要的靶点，范例化患者全程诊疗有助于肃除更长的生涯获益。新一代ADC药物T-DXd已被纳入HER2阳性晚期胃癌后线休养推选，改写了HER2阳性晚期胃癌诊疗形式，为这部分胃癌患者带来权臣的生涯获益，况且在晚期胃癌一、二线休养张开了诸多探索。畴昔跟着免疫麇集靶向休养战术的不停演进，探索最好的麇集休养和克服耐药性的枢纽，推动精确休养和全程照看战术的践诺，优化休养妙技的排兵列阵，一定能为胃癌患者带来更多生涯但愿。

各人简介

何义富 教悔

博士，主任医师，博士生导师

中国科学工夫大学附属第一病院消化谈肿瘤诊疗亚专科主任

后生领军东谈主才(安徽省卫生厅第五周期学术和工夫带头东谈主)

CSCO胃癌各人委员会常委

CSCO食管癌/肝癌/胆谈肿瘤/临床扣问各人委员会委员

北京市肿瘤防治委员会胃癌专科委员会副主委

国度癌症中心国度肿瘤质控中心胃癌质控各人委员会委员

中国抗癌协会康复会胃肠分会常委

中华医学会肿瘤学分会后生委员会委员

中国抗癌协会解救休养专科委员会内科学组副组长

安徽省临床肿瘤学会胃肠肿瘤专科委员会主委

安徽省抗癌协会食管癌专科委员会副主委(候任主委)

安徽省抗癌协会康复与姑息休养委员会副主委(后生委员会主任委员)

安徽省肿瘤学会后生委员会副主委

安徽省抗癌协会副理事长

安徽省医学会肿瘤内科学分会副主委

各人简介

黎军和 教悔

主任医师，副教悔，博士生导师

南昌大学第一附属病院肿瘤医学中心 副主任

中国抗癌协会癌症姑息与康复专科委员会

中国抗癌协会CMUP专科委员会委员

CSCO胃癌各人委员会委员

CSCO胃癌机灵医疗各人委员会委员

CSCO肿瘤靶向休养青委中国会委员

中国老年保健协会肿瘤免疫休养专科委员会副主任委员

中初保消化肿瘤专科委员会副主任委员

江西省整合医学会肿瘤分子靶向休养分会主任委员

江西省扣问型病院学会肿瘤药物分会副主任委员

江西省抗癌协会胃癌专科委员会常委

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参考文件：

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[3]中国中西医取悦学会磨真金不怕火医学专科委员会. 中国早期胃癌筛查磨真金不怕火工夫各人共鸣. 中华磨真金不怕火医学杂志，2023，46(04):347-359.

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